政策鏈接:影響藥企轉型的關鍵政策
醫藥政策的出臺,給醫藥產業的當下及未來發展帶來了影響。從醫藥政策中,我們發現限抗令、仿制藥、降價令讓醫藥企業不得不面臨調整和轉型。
1、限抗令:2012年3月,衛生部發布關于繼續深入開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知;2012年4月,《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式發布,主要內容包括建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度,抗菌藥物今后將分為非限制使用、限制使用、特殊使用三級管理,并于2012年8月開始執行。
解讀:在抗菌藥占據我國藥品市場重要地位的當下,“限抗令”對行業造成了巨大沖擊,逼迫許多企業進行調整和轉型,最終會帶來藥品市場版圖重構和行業洗牌。
2、仿制藥:2012年11月,國家食品藥品監督管理局網站發布《關于征求意見的通知》,將在2015年前完成納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥的一致性評價,初步估計涉及500多個品種;對于未通過質量一致性評價的不予再注冊,注銷其藥品批準證明文件。
解讀:仿制藥是國家基本藥物的主要組成部分。雖然仿制藥實惠、普及度高,但的確存在質量參差不齊現象。仿制藥升級意味著“淘汰”率提高,不少藥企或因質量不達標而退市。
3、降價令:2012年3月發改委發出通知,決定從5月起調整部分消化系統類藥品最高零售限價;2012年9月,發改委宣布從10月起調整部分抗腫瘤、免疫和血液系統類等藥品的最高零售限價。
解讀:第29次和第30次藥品降價令主要影響藥品流通環節,對生產企業的利潤“殺傷力”有限,但“降價令”對藥企轉型升級起倒逼作用。
新聞鏈接:藥企發展之現象
縱觀醫藥政策對藥企的影響,藥企在應對過程中也顯露出一些現象:
1、創新是一把雙刃劍
藥物創新投入大、耗時長,且成敗無法控制,這讓不少藥企對研發新藥望而卻步;另一方面,國內藥品90%都是仿制藥,創新藥所占的市場份額非常少,醫藥企業再不走創新路,就意味著發展停滯不前,永遠處于產業鏈條的末端。
2、藥企轉戰保健品
為期三天的第69屆全國藥品交易會在漢落幕。觀察發現,在藥企的展臺中,“主角”藥品相較往年變化不大,而“敲邊鼓”的保健品、健康附加品,卻風頭正盛。藥品企業紛紛將視線投向藥品之外的“大健康”消費類非藥品產品,成為本屆藥交會的一個鮮明特色。